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10年来首个一线治疗新药!卫材乐卫玛中国上市

  医药网11月13日讯 日本药企卫材(Eisai)中国子公司卫材(中国)药业有限公司近日宣布,在中国市场推出靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼)。今年3月,卫材与默沙东达成全球战略合作,共同开发和商业化Lenvima。在中国市场,卫材(中国)公司将与默沙东(中国)公司将联合为Lenvima提供支持。

  在中国,Lenvima于2018年9月初获批,作为一种单药疗法,用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。中国是全世界肝癌患者最多的国家,此次Lenvima上市,标志着中国近10年来一线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)的首个新系统疗法。

  肝癌是癌症相关死亡的第二大原因,在全球范围内每年造成大约75万人死亡,每年确诊78万例,其中约80%发生在亚洲地区,首先是中国,其次是非洲。具体而言,在中国,每年新增肝癌病例39.5万例,死亡38万例,约占全球肝癌病例的50%。

  肝细胞癌(HCC)约占原发性肝癌病例的85%-90%。早期阶段的HCC可通过多种手段治疗,包括手术切除、射频消融术、无水乙醇注射术、化疗栓塞治疗等等,但不可切除性HCC极其难治,治疗选择非常有限,预后极差,导致该领域存在着一个显著未满足的医疗需求。此前,临床治疗上,拜耳的靶向抗癌药多吉美(Nexavar)是唯一一个获批一线治疗不可切除性HCC的分子靶向药物。

  Lenvima的活性药物成分lenvatinib(仑伐替尼)是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性。截至目前,Lenvima已获包括美国、日本、欧盟在内的50多个国家批准治疗难治性甲状腺癌,并获美国、欧盟在内的40多个国家批准联合依维莫司治疗肾细胞癌(RCC)。

  今年3月和8月,Lenvima先后获得日本、美国、欧盟批准,成为过去10年来全球获批用于晚期或不可切除性HCC的首个新的一线治疗药物。

  中国医药市场是仅次于美国之后的全球第二大市场,2017年价值1222亿美元,并以4%的速度增长。Lenvima的上市,将为中国的肝癌患者及其家庭福祉做出进一步的贡献。

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